informasiobat.com

BUDESONID

NAMA GENERIK
Budesonid

NAMA KIMIA
16Alpha, 17Alpha-butylidenedioxy-11Beta,21-dihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione

SIFAT FISIKOKIMIA
Serbuk berbentuk kristal berwarna putih atau hampir putih. Tidak larut dalam air, sedikit larut dalam alkohol, dan larut dalam diklorometan. (1)

SUB KELAS TERAPI
Obat Untuk Saluran Napas

FARMAKOLOGI
Absorpsi: sediaan dalam bentuk kapsul lebih cepat dan lebih baik diabsorbsi. ;Distribusi: 2.2-3.9 L/kg. ;Ikatan dengan protein: 85% sampai 90%. ;Metabolisme: dilakukan oleh organ hati melalui enzim CYP3A4 menjadi 2 metabolit: 16 alpha-hydroxyprednisolone dan 6 beta-hydroxybudesonide. ;T eliminasi: 2-3.6 jam. Ekskresi melalui urin (60%) dan feses. (4);Waktu untuk mencapai kadar puncak sediaan:;Inhalasi: kurang lebih 20 menit;Nasal inhaler 0.6 jam;Nasal spray kurang lebih 0.7 jam;Kapsul 30-600 menit. (2)

STABILITAS PENYIMPANAN
Sediaan dalam bentuk nebulizer: simpan pada suhu 20C sampai 25C serta terlindung dari cahaya, jangan dimasukkan ke dalam lemari pendingin maupun dibekukan, gunakan tidak lebih dari 2 minggu setelah wadah aluminium dibuka. ;Nasal inhaler: simpan pada suhu 15C sampai 30C serta jangan disimpan pada ruangan dengan kelembapan yang tinggi. Gunakan dalam waktu 6 bulan setelah dibuka. Nasal spray: simpan pada suhu 20C sampai 25C serta terlindung dari cahaya. (4 )

KONTRA INDIKASI
1.Reaksi hipersensitivitas terhadap produk budesonide;2.Sebagai terapi primer pada Status asthmaticus atau episode akut asma. Tidak dapat digunakan sebagai reliever pada bronkospasme akut. (2,4)

INTERAKSI OBAT
Meningkatkan efek: Cimetidine dapat menurunkan clearance dan meningkatkan bioavailabilitas Budesonide dengan meningkatkan konsentrasi plasma. ;Ketoconazole dapat menghambat enzim CYP3A4 sehingga dapat meningkatkan serum level dan kemungkinan dapat terjadi toksisitas penggunaan Budesonide. ;Inhibitor enzim yang lain meliputi: Amiodarone, Clarithromycin, Delavirdine, Diltiazem, Dirithromycin, Disulfiram, Fluoxetine, Fluvoxamine, Indinavir, Itraconazole, Nefazodone, Nevirapine, Propoxyphene, Quinupristin-Dalfopristin, ;Ritonavir, Saquinavir, Verapamil, Zafirlukast, Zileuton. Penambahan Salmeterol meningkatkan respon inhaled corticosteroid. (4);Secara teoritis penggunan bersamaan dengan Proton Pump Inhibitor (omeprazole dan pantoprazole) mempengaruhi pH lambung yang pada akhirnya juga mempengaruhi kecepatan disolusi enteric-coated capsules. ;Pemakaian bersama dengan omeprazole tidak mempengaruhi kinetika Budesonid kapsul. (4)

PENGARUH KEHAMILAN
Termasuk dalam kategori C. (2)

PENGARUH MENYUSUI
Pengaruh terhadap bayi belum dapat diketahui. Belum ada data yang kuat. Perlu dipertimbangkan antara risk dan benefit. (2)

BENTUK SEDIAAN
Cyclocaps 200 mcg, Inhaler 100 mcg, 200 mcg/Semprot, Turbuhaler 100 mcg/Isap, Respules 0.25 mg/ml, 0.5 mcg/ml, 80 mcg/Inhalasi, ;Inhalasi 50 mcg/dosis, Cap 3 mg, Nasal Spray 32 mcg/dose. (5)

PERINGATAN
1.cataracts;2.diabetes mellitus;3.terkena infeksi virus (chicken pox, measles);4.glaucoma;5.liver cirrhosis;6.osteoporosis;7.peptic ulcer;8.tuberculosis;9.pasien yang mendapatkan perubahan terapi kortikosteroid (dari kortikosteroid sistemik menjadi inhalasi kortikosteroid) kemungkinan mempunyai risiko mengalami adrenal insufficiency; ;khususnya bagi pasien yang mendapatkan terapi prednison 20 mg. (2)

INFORMASI PASIEN
Penggunaan Budesonid secara umum:;1. Jangan menggunakan Budesonid apabila mempunyai riwayat alergi terhadapnya;2. Budesonid bukan merupakan reliever untuk mengatasi serangan asma (tidak digunakan untuk mengatasi serangan asma);3. Cara menggunakan obat, cara penyimpanan, cara membersihkan, dan cara membuang obat. Jangan menggunakan obat melebihi aturan pakai;4. Apabila lupa menggunakan obat, sesegera mungkin gunakan obat, apabila jarak sudah terlalu dekat dengan waktu penggunaan obat berikutnya, tunggu sampai waktu penggunaan obat berikutnya. Jangan mendobel dosis;5. Informasikan kepada dokter jika sedang hamil, menyusui, sedang menderita infeksi (khususnya Tuberculosis atau menderita herpes dibagian mata);6. Kemungkinan efek samping yang dapat terjadi, serta laporkan pada dokter bila terjadi efek samping tersebut. (2);7. Segera hubungi dokter apabila mengalami gejala efek samping obat. ;Beberapa hal yang perlu diperhatikan pada penggunaan Budesonid secara Inhalasi:;1. Nebulizer yang digunakan pada anak-anak: beritahukan cara penggunaan nebulizer pada pengasuh anak;2. Turbuhaler: sebelum menggunakannya, putar grip yang berwarna coklat pada dasar inhaler untuk mendapatkan dosis yang baru. Jangan menggunakan spacer dengan Turbuhaler.;3. Baca dan ikuti petunjuk penggunaan dan cara pencucian turbuhaler/inhaler dengan baik;4. Segera hubungi dokter atau apoteker apabila mengalami kesulitan dalam menggunakan inhaler;5. Cuci mulut dengan air setelah menggunakan obat ini;6. Jangan berbagi obat dengan siapapun juga. (2);7. Simpan vial yang tidak digunakan didalam pouch.;8. Simpan pouch pada posisi tegak dan pada suhu ruangan. Lindungi dari panas dan cahaya. Jangan dibekukan;9. Setelah dibuka, vial dapat digunakan tidak lebih dari 2 minggu;10. Jauhkan dari jangkauan anak-anak ;Beberapa hal yang perlu diperhatikan pada penggunaan Budesonid secara oral:;1. Obat dapat diminum pada pagi hari;2. Telan obat secara keseluruhan jangan memecah atau mengunyah tablet;3. Apabila melakukan pergantian penggunaan obat menggunakan Entocort, pastikan bahwa pasien telah memahami aturan pakai;4. Ikuti petunjuk penggunaan obat dengan baik;5. Jangan berbagi obat dengan siapapun juga;6. simpan pada suhu kamar dalam wadah tertutup rapat, lindungi dari panas, cahaya dan ruangan yang lembab. Jauhkan dari jangkauan anak. (2)

MEKANISME AKSI
Budesonide merupakan golongan kortikosteroid yang memiliki efek anti inflamasi disertai dengan aktivitas glukokortikoid yang kuat dan aktivitas mineralokortikoid yang lemah. ;Budesonid dapat menghambat sel dan mediator yang terlibat dalam proses inflamasi baik yang termasuk dalam kategori alergi maupun non-alergi. (2)

MONITORING
1. Perbaikan gejala;2. Tes fungsi paru;3. Cara penggunaan inhalasi;4. Gejala terjadinya hypercorticism dan supresi adrenal akibat penggunaan jangka panjang ;5. Growth velocity pada anak-anak akibat penggunaan jangka panjang. (2)

{BOTTOM}